健康時報
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福爾可定是一種常見鎮咳處方藥,目前英國和澳大利亞已經禁止2歲以下兒童使用含有福爾可定成分的鎮咳藥了,而國內對此還並未嚴格要求。
一些國家已禁止兩歲以下兒童使用
福爾可定,又稱嗎啉嗎啡,常用於鎮咳處方藥中,通過抑制中樞神經系統來達到鎮咳的目的。雖然含有福爾可定的鎮咳藥止咳效果好,但不少家長擔心其存在成癮性和麻醉作用或其他一些副作用。
2008年3月,英國藥品和健康產品管理局宣布含有包括偽麻黃鹼、麻黃鹼、福爾可定等成分在內的藥物不再被批准用於2歲以下兒童。
2008年4月,澳大利亞醫療產品局(TGA)建議,包含有福爾可定成分的鎮咳藥不應用於2 歲以下兒童,並建議生產商刪除感冒咳嗽藥標籤和說明書中0~2 歲嬰幼兒的使用說明。
不過,健康時報記者查詢發現,國內目前尚未有禁止2歲以下兒童使用含有福爾可定成分鎮咳藥的通知。
記者隨機搜尋了三個復方福爾可定口服溶液的說明書也說明了這一點。如南昌立健藥業有限公司的復方福爾可定口服溶液說明書中按照年齡分別對30個月以下、30個月至6歲、6歲以上兒童使用量做了明確的說明。香港奧美制藥廠生產的澳特斯(復方福爾可定口服溶液)的說明書寫明2歲以下、2~6歲、6歲以上兒童及成人藥用量。
而宜昌人福藥業有限責任公司生產的復方福爾可定糖漿只見成人的使用劑量,兒童用藥僅僅簡單說明「用量酌減或遵醫囑」。
兒童慎用福爾可定
福爾可定屬於依賴性鎮咳藥,具有成癮性和麻醉作用。所以,不少家長擔心使用該類藥品會導致兒童成癮,從而產生不良影響,但是因其止咳效果好,兒童能否用福爾可定一直存在著爭議。
「福爾可定雖然是依賴性鎮咳藥,但成癮性比可待因小,在人體內不會代謝產生嗎啡。」湖南省兒童醫院藥學部副主任藥師蔣志平介紹,國內上市的福爾可定基本都是復方成分,主要用於劇烈幹咳和中等程度疼痛。在推薦劑量範圍內使用,止咳效果好,副作用相對輕微。
上海市同濟醫院兒科副主任醫師石葦認為:「復方福爾可定是由福爾可定、鹽酸偽麻黃鹼等成分組成,一次性攝入過多,容易引起患者嗜睡、嘔吐、胃腸不適、頭暈等不良反應。」
「兒童咳嗽劇烈影響到睡眠情況下,可以使用含有福爾可定成分的鎮咳藥,但兒童身體尚未發育成熟,對藥物的抵抗力較弱,並不推薦特別小的孩子使用,我們醫院已經不開具含有福爾可定成分的鎮咳藥了。」
目前,福爾可定口服溶液在大陸售賣進行管控。2014年6月,國家藥品監督管理局發布了《食品藥品監管總局辦公廳關於進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》(食藥監辦藥化監〔2014〕111號),要求復方福爾可定口服溶液、復方福爾可定糖漿等藥品不得通過互聯網銷售、無醫師處方嚴禁銷售等。
但對於福爾可定是否可適用於兒童、嬰幼兒,記者致電國家藥品監督管理局,咨詢了關於福爾可定藥品說明書規定以及其使用要求,但是截止到發稿時還未有回復。
這些藥,兒童也要慎用:
1兒科「神藥」匹多莫德存濫用嫌疑
2017年末問藥師創始人冀連梅在其公號發文,對大陸臨床上的暢銷「神藥」匹多莫德進行強烈質疑,2018年1月健康時報刊文《兒童藥匹多莫德存濫用嫌疑》對該藥進行調查梳理,發現國內外研究並沒有找到高質量的隨機雙盲安慰劑對照臨床研究,也沒有可靠的研究證實匹多莫德用於兒童安全有效。冀連梅指出,為了用藥安全,有必要進一步評估療效,建議行業主管部門應該對匹多莫德啟動再評價,重做臨床試驗或做患者結果導向的回顧性研究。尤其是兒童用藥應更加慎重。
230國禁用的安乃近大陸孩子還在用
「什麼病都抗不過一天三片兒安乃近。」安乃近是國人家中常備的退燒藥,便宜又好用。然而據健康時報在2018年12月21日刊發的《退燒藥安乃近:美國已禁用40年》一文顯示,由於足以致命的副作用,安乃近在澳大利亞、菲律賓等近30個國家已被命令禁止銷售、撤市或限制使用,根據國家藥品監督管理局數據顯示,截止2018年12月13日,大陸仍有安乃近相關藥品生產批准文號1343條,生產企業近千家,不少省份仍在集中採購。全國最大的安乃近原料藥生產廠家,年產量可上萬噸。
3中藥注射劑柴胡注射液兒童禁用
2018年4月開始,國家藥品監督管理局相繼發布公告,修訂柴胡注射液等多個中藥注射劑的說明書,多個中藥注射劑被拉入「兒童禁用黑名單」。柴胡注射液是大陸第一個中藥注射劑,在近80年的使用中,一直被當作感冒退燒的特效藥,而關於其不良反應的報導也陸續出現。《中西醫結合學報》上發表的一篇論文,收錄了83篇相關文獻中203個柴胡注射液的不良反應或不良事件。其中,患者年齡最大的65歲,最小的只有3個月。國家藥監局修改柴胡注射液說明書,明確提出兒童禁用。
本文參考資料:
2019-01-15健康時報1570期24版《鎮咳藥福爾可定能用於兒童嗎》 健康時報記者:毛圓圓
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