2018年對於醫藥行業注定是不平凡的一年，這樣的不平凡是我們一起締造並體味的，在國家藥監局眼里2018是怎樣的呢？讓我們一起來看看！
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2018年，進入中國改革開放第40年。
習近平總書記在十九屆三中全會的重要講話中指出，考慮到藥品監管的特殊性，單獨設置國家藥品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理，中國藥品、醫療器械、化妝品監督事業，又一次站到了新起點！踏上新征程！
藥品是極其特殊的商品，關係到治病，關係到救命。有鑒於此，黨和國家將藥品監管從民生上升到政治。
2017年10月，中辦國辦發布《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》42號文件，吹響藥品醫療器械改革創新的號角。
2018年改革成效已初步顯現，進一步簡化程序、優化流程、提高效率，藥品註冊擠壓由最高峰的22,000件，降至不到3,370件。部分品種積壓消化完畢，21個創新型醫療器械獲批上市。
國際新藥，醫療器械境內上市的時差令各方關注。通過有條件接受境外實驗數據（《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》）、取消進口化學藥品逐批強制檢驗（《關於進口化學藥品通關檢驗有關事項的公告》）、創新醫療器械特別審查程序（國家藥監局修訂發布《創新醫療器械特別審查程序》）、壓縮上市審批時限（《關於貫徹落實國務院「證照分離」改革要求做好藥品監管相關審批工作的通知》）等一系類組合拳。使其境內外上市藥品的時間差平均縮短1-2年。
2018年，國家藥監局堅持問題導向，聚焦風險隱患，加大飛行檢查和境外檢查力度。對境內外279家藥品企業、94家醫療器械企業、51家化妝品企業開展現場檢查。 收回藥品GMP證書144張，撤銷藥品GSP證書2,365張，組織遴選12家國家化妝品不良反應監測評價基地，發布化妝品不合格通告16期。全國共查處藥品、醫療器械、化妝品違法案件12.7萬件，搗毀制假售假窩點271個。
2018年藥品安全社會共治呈現新局面，放管服和證照分離改革加速落實，一網通辦舉措不斷，智慧監管活力迸發，藥品信息化追溯體系啟動建設，進口非特殊用途化妝品由審批改為備案，陽光監管亮點頻出，國家局新版網站兩微一端接連上線，抽檢信息每周公開。安全用藥月、科技活動周，覆蓋全國、下沉基層，強化藥品安全謠言治理，及時回應熱點輿情，科普宣傳緊貼大眾生活。 2018年藥品監管開拓前行，新的一年，新的起點！呼喚新的風貌，譜寫新篇章！ 整理：洪傑
專注在 兩性、愛情等領域