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繼上周百時美施貴寶（BMS）大手筆740億美元並購新基（Celgene），沒想到新年第二單並購這麼快就來了。
1月7日，禮來宣布將以235美元/股的價格全現金收購Loxo Oncology公司，交易總額約80億美元。該交易不受任何融資條件的約束，預計將於2019年第一季度末完成。根據2019年1月4日交易公告前的最後一個交易日，要約收購的溢價約為68％。這是禮來公司新任CEO Dave Ricks的首筆重大交易，也是禮來在收購治療罕見基因突變而引發癌症的靶向藥物方面的一個大動作。
消息出爐後，Loxo盤前大漲逾65%，周一收漲66.33%，報收232.65美元，創上市以來新高，盤後繼續上漲。
禮來公司作為全現金收購方，通常規律是股價會下跌，但周一收漲0.6%，收報115.35美元，仍接近一個月高位，盤後微跌0.4%。這主要是由於華爾街分析師歡迎禮來的最新收購舉動。
Loxo Oncology是一家生物制藥公司，專注於為基因組定義的癌症患者開發和商業化高選擇性藥物。該收購將擴展禮來在腫瘤藥物上的產品組合。
根據禮來發布的內容，Loxo Oncology的研發管線包括LOXO-292，一種口服RET抑制劑，正在研究多種腫瘤類型，最近被FDA授予突破治療指定，可能在2020年推出。
Loxo Oncology的 Vitrakvi®（larotrectinib）是一種口服TRK抑制劑，與拜耳公司合作開發並商業化，最近獲得了FDA的批准。
LOXO-305，一種口服BTK抑制劑，目前處於1/2期。LOXO-305針對布魯頓酪氨酸激酶（BTK）的改變靶向癌症，旨在解決對目前可用的BTK抑制劑的獲得性抗性。BTK是在許多B細胞白血病和淋巴瘤中發現的經驗證的分子靶標。
「使用定制藥物來針對關鍵的腫瘤依賴性提供了一種越來越強大的癌症治療方法，」禮來首席科學官Daniel Skovronsky表示，「Loxo Oncology的 RET，BTK和TRK抑制劑組合專門針對這些基因突變或融合的患者，結合先進的診斷技術，使我們能夠準確了解哪些患者可能受益，為改善晚期癌症患者的生活創造了新的機會。」
「我們很高興Lilly已經認識到我們對精準醫學領域的貢獻，並很高興看到我們的研發管線受益於禮來組織的資源和全球影響力，」Loxo Oncology CEO Josh Bilenker認為，「腫瘤基因組分析正在成為標準治療，並且繼續創新對抗新目標，同時預測對可用療法的抵抗機制，以便患有晚期癌症的患者有機會過上更長壽和更好的生活，這一點至關重要。」
這筆交易既是美國醫藥行業在2019年伊始的第二筆大額交易，也標誌著禮來公司正從其傳統的糖尿病治療領域擴展到癌症治療上來。
抗癌藥LOXO-101上市
2018年11月，這款針對17種癌症有效，讓我們期待了兩年的傳奇抗癌藥larotrectinib（LOXO-101）終於獲得FDA批准，用於治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者。同時，這款藥物也有了自己的大名Vitrakvi！
可以說，從2016年12月18日，Loxo Oncology 公司的TRK抑制劑Larotrectinib（LOXO-101）初次在ESMO大會亞洲一期試驗中展示對TRK融合腫瘤顯示的持久抗腫瘤活性，就震驚了腫瘤界，這款不分癌症種類的廣譜抗癌藥開啟了腫瘤治療的新篇章，具有劃時代的意義。
這一藥物的批准，是癌症療法從「基於癌症在體內的起源」轉向「基於腫瘤的遺傳特徵」這一演變過程中的重要里程碑。
我們來回顧一下這款「神藥」從研發到上市的光輝歷程：
其中有一些晚期患者的病灶完全消失了：
我們可以清楚的看到，這位極晚期的肉瘤患者，腫瘤已經快要填滿雙肺，經過LOXO-101治療12周期，腫瘤幾乎完全消失！
治療前 治療3周期第1天 治療13周期第1天
2018年3月26日Loxo Oncology完成Larotrectinib治療TRK融合癌新藥申請滾動提交；
2018年3月28日在線的權威腫瘤學雜誌柳葉刀上公布了傳奇抗癌藥larotrectinib（LOXO-101）的最新研究數據！該藥在部分兒童癌症患者達到了93%的治療應答！重磅新數據！針對17種腫瘤的傳奇抗癌藥LOXO-101公布新數據，這次有效率高達93%！
2016年，13歲的的Briana Ayala，被發現在她的腹部有一個罕見的腫瘤，包裹在她的主動脈周圍。Briana參加了larotrectinib的1期臨床試驗，幾周之內，她的腹部疼痛和腫脹消失，掃描顯示她的腫瘤顯著縮小。將近兩年後，Briana重返學校！
德克薩斯大學西南分校的研究人員表示，larotrectinib在1期臨床試驗中93％的兒科患者有效。（照片由比爾布蘭森/國家癌症研究所提供）
2018年5月29日FDA接受Larotrectinib新藥申請並授予優先審查；
2018年10月21日Larotrectinib在109個TRK融合癌症患者的擴展數據顯示81％的總體反應率；權威公布！「治愈系」抗癌明星藥LOXO-101新數據：有效率81%！下個月上市（附PDF）
此次批准是基於larotrectinib在多項臨床試驗中的表現。根據今年10月在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布的最新數據，在55名可以用RECIST標準衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib能夠達到80%的客觀緩解率（ORR）。值得注意的是，larotrectinib在多種癌症類型中的表現都非常一致。
▲Larotrectinib在多種腫瘤類型中都有一致的有效性（圖片來源：Loxo Oncology官網）
這是FDA第二次批准基於不同類型腫瘤的常見生物標誌物的癌症治療，而不是腫瘤起源的身體部位。PD-1的獲批和TRK抑制劑的成功，為不區分腫瘤來源廣譜抗癌藥物快速發展奠定了基礎，讓夢想照進現實！
關於LOXO-101一定要了解的七個問題！
一、哪些癌症可以使用？
這個靶向藥不僅療效顯著，還是廣譜抗癌藥物，對很多不同腫瘤都有效！這也這個藥品這麼吸引眼球的原因。
在實驗中，這些患者腫瘤類型包括10種不同的軟組織肉瘤，唾液腺癌，嬰兒纖維肉瘤，甲狀腺，肺，黑素瘤，結腸，胃腸道間質瘤（GIST），乳腺癌，骨肉瘤，膽管癌，原發性未知癌，先天性中胚層腎癌，闌尾和胰腺癌。
PD1免疫藥物被批准用於MSI-H分子類型的各種腫瘤，成為第一個「廣譜免疫藥物」。LOXO-101很有可能後來者居上，應該會是第一個上市的「廣譜靶向藥物」。
因此，只要你經過基因檢測，存在
NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，理論上都是適合的！
二、如何檢測NTRK基因？
Rossy提醒大家，在一些罕見的癌症中，NTRK融合經常發生。這些包括嬰兒纖維肉瘤，分泌型乳房癌等。這些罕見癌症通常會發現NTRK融合，這些患者可能會受益於larotrectinib等藥物。
做過癌症基因組檢測的晚期癌症患者可能會發現他們的腫瘤存在TRK融合，因為這種基因組事件已在許多腫瘤類型中被描述，包括：
急性髓性白血病
星形細胞瘤
腦低級別膠質瘤
乳腺癌
結直腸癌
先天性中胚層腎瘤
胃腸道間質瘤
多形性膠質母細胞瘤
頭頸部鱗狀細胞癌
肝內膽管細胞癌
肺癌
唾液腺來源的乳腺類似物分泌癌
黑色素瘤
肉瘤
分泌性乳腺癌
甲狀腺癌
一般檢查融合基因需要使用二代基因檢測技術。而且一定注意是NTRK基因與其他基因融合發生的突變，而不是一個隨便的點突變。
全球頂尖的基因檢測公司凱瑞思和Foundation Medicine最近也研發了Foundation One CDx用於NTRK融合檢測，想了解的患者可以致電全球腫瘤醫生網醫學部咨詢（400-666-7998）。
三、關於NTRK基因
NTRK基因包含NTRK1、NTRK2和NTRK3，分別負責編碼原肌凝蛋白受體激酶(TRK)家庭蛋白TRKA TRKB和TRKC的合成。
上面是NTRK基因家族，包含NTRK1、NTRK2和NTRK3，這個基因如果和其他的基因發生了融合突變，那麼就導致了異常的活性，驅動了腫瘤的發生。
NTRK在多種腫瘤中都有發現，雖然在常見腫瘤肺癌、結直腸癌中的發病率低於5%，但該通路在各癌種致病中共享。larotrectinib是治療TRK基因突變癌症患者的第一選擇。
四、耐藥後怎麼辦？
耐藥後 使用2代藥一個月後
LOXO-195上個月已經被FDA批准正式開展臨床試驗，耐藥患者有了新希望。
在科學指導下，合理換藥，把癌症變成慢性病，是我們的目標。
五、副作用有哪些？
六、國內患者如何接受治療
由於這款「抗癌神藥」還未在國內上市，對於走投無路的癌症患者來說，臨床試驗是一種很好的選擇，Rossy找到了幾項患者可申請的臨床試驗，但是入組的首要條件是先進行基因檢測，確認存在NTRK基因突變！所以先去看看你的基因檢測報告吧，
1、NTRK融合陽性實體瘤患者LOXO-101（Larotrectinib）的研究
這是一項針對攜帶NTRK1，NTRK2或NTRK3融合基因的晚期實體瘤患者的II期多中心開放標記研究。LOXO-101將以100mg每日兩次（BID）口服給藥，連續給藥28天為1周期。
該研究將分析8個患有NTRK融合腫瘤患者的隊列，包括非小細胞肺癌，甲狀腺癌，肉瘤，結腸直腸癌，唾液腺癌，膽管癌和原發性CNS腫瘤。
實驗地點：
1、加州大學洛杉磯分校
2、麻省總醫院
3、史丹佛大學等
2、口服TRK抑制劑LOXO-101（Larotrectinib）用於治療晚期小兒實體或原發性中樞神經系統腫瘤
這是一項多中心，開放標籤，1/2期研究，用於晚期實體或原發性CNS腫瘤的兒科患者。LOXO-101（larotrectinib）將每日兩次口服（PO）（BID），劑量通過體表面積（BSA）調整。
實驗地點：1、波士頓兒童醫院
2、紀念斯隆凱特林中心
3、辛辛那提兒童醫院醫療中心等
七、不區分癌症種類的廣譜抗癌藥還有哪些？
以下是美國癌症研究協會列出的除keytruda外，6種值得期待的不區分組織來源的重磅抗癌藥物及研發進展，詳情點擊：美國癌症研究協會公布六種值得期待的癌症重磅新藥！
夢想終將照進現實！
Larotrectinib的批准反映了使用生物標誌物指導藥物研發和靶向遞送藥物領域的重大進展。越來越多的醫生將有能力讓合適的患者在正確的時間獲得匹配藥物的治療！
我們處在一個充滿奇跡的時代，快速發展科技給人類帶來了新的希望。曾經，癌症是不治之症。但隨著抗癌手段的不斷更新，尤其分子靶向藥物等新一代的治療方法的出現，人類全面戰勝癌症的那天不再遙不可及。讓我們一起見證這一天的來臨！
來源：綜合自21世紀經濟報導、華爾街見聞、大風號
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